formación de auditor interno iso 13485 proporciona los conocimientos y habilidades prácticas necesarios para planificar, realizar, documentar y dar seguimiento a auditorías internas de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) para dispositivos médicos conforme a los requisitos de ISO 13485. La formación aborda los principios y técnicas de auditoría, requisitos regulatorios aplicables, gestión de riesgos, control de la documentación, diseño y desarrollo, gestión de proveedores, producción y controles de procesos, validación, trazabilidad, control de productos no conformes, acciones correctivas y mejora continua. Los participantes también aprenden a planificar auditorías, recopilar evidencias objetivas, realizar entrevistas, identificar no conformidades, elaborar informes y verificar el cierre de las acciones correctivas. Está dirigida a responsables de calidad, profesionales de asuntos regulatorios, auditores internos, fabricantes de dispositivos médicos, ingenieros, consultores y personal involucrado en la evaluación y mejora de sistemas de gestión de la calidad.