formación de auditor líder iso 13485 proporciona los conocimientos y habilidades prácticas necesarios para planificar, dirigir, realizar, informar y dar seguimiento a auditorías de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) para dispositivos médicos basado en los requisitos de ISO 13485. El curso aborda los principios de gestión de la calidad para dispositivos médicos, requisitos regulatorios, gestión de riesgos, control de documentos y registros, diseño y desarrollo, gestión de proveedores, controles de producción y procesos, trazabilidad, validación, gestión de quejas, actividades poscomercialización, planificación y ejecución de auditorías, liderazgo del equipo auditor, recopilación de evidencias objetivas, identificación de no conformidades, verificación de acciones correctivas y elaboración de informes. Está dirigido a responsables de calidad, profesionales de asuntos regulatorios, fabricantes de dispositivos médicos, auditores internos, consultores y especialistas que buscan fortalecer sus competencias como auditores líderes y contribuir al cumplimiento y mejora de los sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos.